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投稿日:2021/06/03

(社名非公開)

QA Manager

ポジション情報

職種 品質保証・品質管理
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 愛媛県/北海道/静岡県/福島県/富山県/山形県/佐賀県/栃木県/岐阜県/千葉県/愛知県/福井県/大阪府/島根県/茨城県/東京都/新潟県/岡山県/群馬県/鹿児島県/長野県/徳島県/奈良県/鳥取県/秋田県/宮城県/福岡県/山口県/青森県/埼玉県/香川県/岩手県/沖縄県/高知県/滋賀県/熊本県/山梨県/神奈川県/大分県/石川県/宮崎県/和歌山県/京都府/兵庫県/三重県/広島県/長崎県
給与 800万円~1200万円
給与(詳細) 経験により優遇
職務内容 MAIN PURPOSE OF JOB:
以下の業務をチームとして実行する。またそのための人員を育成し、管理する。
〇国内外の製品苦情・不具合処理について、製品によらず共通の業務にかかるプロセスを
 整備・維持し、円滑に実行させる。
〇国内外の製品苦情・不具合の処理について、関連法規制及び社内規則を遵守するために
 各種KPIをモニタリングし、適宜改善等対応を提案および/または実施する
〇自社のグローバルストラテジーや薬機法および諸規則を理解し、製品苦情・不具合の処理が、
 諸規則を遵守して適切に実行されることを確実にする。

MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
〇メドトロニックのグローバルストラテジーや薬機法および諸規則を理解し、製品苦情・不具合の
 処理が、諸規則を遵守して適切に実行されることを確実にする。
〇国内および海外の市販後の製品苦情・不具合処理について、関係部門と連携して、法規制に則り
 各種KPIを遵守するために必要な対応をする。
〇部下の育成およびパフォーマンスマネージメント

応募資格 【Job Experience】
〇医療機器の安全情報管理業務の経験
〇多部門の関わるプロジェクト経験
〇業務・プロジェクト等において立案・主導した実務経験
〇ピープルマネージメント経験3年以上
〇行政当局との折衝経験
〇医療機器の安全性情報管理業務経験

【Knowledge/Education】
〇 大学卒同等以上
〇要英語力(TOEIC800点以上)

【Skills/Competency】
〇薬事法等関連法規にに関する知識
〇コミュニケーションスキル
〇コンプライアンスに対する強いコミットメント
〇チームプレーヤーであること
〇英語については読み書き必須、電話会議、プレゼンテーションの機会あり
〇業務改善に対する意識

【Preferences】
〇統計の知識があれば尚可
〇FDA等の外国の苦情処理プロセスの知識があれば尚可

企業情報

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