投稿日：2021/02/18
（社名非公開）
Clinical Research Specialist (CRDN/APVチーム)
ポジション情報
| 職種 | CRA・臨床開発モニター |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員（期間の定め無し） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 600万円～800万円 |
| 給与（詳細） | 経験により優遇 |
| 職務内容 | 【MAIN PURPOSE OF JOB】 Create and manage documents for the conduct of clinical trials in accordance with GCP. 【MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES】 〇 Communicate effectively with colleagues from other departments to prevent GCP violations and ensure consistency across all documents in accordance with GCP. 〇 Create the clinical investigation plan, annex, attachments, and case report forms to initiate the clinical trial. In addition, create study instruction sheets, SOPs and guidance documents. 〇 Create and manage shonin submission documents to PMDA after study completion. 〇 Handle import and return of study devices. |
| 応募資格 | 【REQUIREMENTS】 〇 Knowledge/Education - B.A. degree+ - Knowledge of GCP ordinances - Microsoft Exl, PPT, Word, - English and Japanese : Business level (TOEIC above 650） 〇Job Experience - Clinical study of medical devices or pharmaceuticals - Operational exetucion in Back Offic 〇 Skills/Competency Required - Problem Solving - Logical thinking - Analytical Skill - Good communications with respect others - Positive attitude 【PREFERENCES】 - Master of Science Degree - Licenses (Nurse, MT, etc.) - Monitor experience - PMDA GCP confamative audit experinces |
| 勤務条件 | ＜保険＞ 〇社会保険加入（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険） 〇生命保険、長期所得補償保険 ＜福利厚生＞ 〇退職金制度 〇社員株式購入制度、積立貯蓄制度 〇提携住宅ローン 〇福利厚生倶楽部（リロクラブ） 〇慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金 〇永年勤続表彰、その他各種表彰制度 ＜健康支援＞ 〇定期健康診断、社内インフルエンザ予防接種 〇産業医/産業保健師による健康相談、社外カウンセリングプログラム （EAP） 〇社内マッサージルーム（東京・大阪に設置。無料で利用可） ＜育児支援制度＞ 〇育児中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、子育てシフト制度 |
企業情報
| 募集企業 | （社名非公開） |
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