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投稿日:2021/02/18

(社名非公開)

Clinical Research Specialist (CRDN/APVチーム)

ポジション情報

職種 CRA・臨床開発モニター
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都
給与 600万円~800万円
給与(詳細) 経験により優遇
職務内容 【MAIN PURPOSE OF JOB】
Create and manage documents for the conduct of clinical trials in accordance with GCP.

【MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES】
〇 Communicate effectively with colleagues from other departments to prevent GCP violations and ensure consistency across all documents in accordance with GCP.
〇 Create the clinical investigation plan, annex, attachments, and case report forms to initiate the clinical trial. In addition, create study instruction sheets, SOPs and guidance documents.
〇 Create and manage shonin submission documents to PMDA after study completion.
〇 Handle import and return of study devices.

応募資格 【REQUIREMENTS】
〇 Knowledge/Education
- B.A. degree+
- Knowledge of GCP ordinances
- Microsoft Exl, PPT, Word,
- English and Japanese : Business level (TOEIC above 650)

〇Job Experience
- Clinical study of medical devices or pharmaceuticals
- Operational exetucion in Back Offic

〇 Skills/Competency Required
- Problem Solving
- Logical thinking
- Analytical Skill
- Good communications with respect others
- Positive attitude

【PREFERENCES】
- Master of Science Degree
- Licenses (Nurse, MT, etc.)
- Monitor experience
- PMDA GCP confamative audit experinces
勤務条件 <保険>
〇社会保険加入(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
〇生命保険、長期所得補償保険

<福利厚生>
〇退職金制度
〇社員株式購入制度、積立貯蓄制度
〇提携住宅ローン
〇福利厚生倶楽部(リロクラブ)
〇慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
〇永年勤続表彰、その他各種表彰制度

<健康支援>
〇定期健康診断、社内インフルエンザ予防接種
〇産業医/産業保健師による健康相談、社外カウンセリングプログラム (EAP)
〇社内マッサージルーム(東京・大阪に設置。無料で利用可)

<育児支援制度>
〇育児中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、子育てシフト制度

企業情報

募集企業 (社名非公開)

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