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投稿日:2021/02/16

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 ◆社員を大事にする充実した福利厚生で離職率の低い企業です◆

Specialist / Regulatory Affairs

ポジション情報

職種 薬事申請
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 東京都/大阪府
給与 600万円~900万円
給与(詳細) 経験・スキルに応じて優遇
職務内容 〇 Develop an effective regulatory strategy for each project from a broad perspective and achieve active product introduction.
〇 Develop logical thinking, simplify complex information and provide logical explanation.
〇 Proactively advance each project with skills to deliver powerful, compelling messages while maintaining good communication with various parties at BD/Medicon, MHLW/PMDA and industries.
〇 Understand PMDA/MHLW’s thinking and successfully negotiate for the benefit of BD/Medicon and projects.
〇 Enhance internal compliance and risk management system based on understanding of the Japanese PMD Act and other business-related laws and regulations.

応募資格 〇 Master's degree in Science (MSc)
〇 More than 3 years’ experience of regulatory affairs for class 1 / 2 / 3 / 4 medical devices in medical device company, or a Contract Research Organization (CRO).
〇 Business level English.
〇 Strong interpersonal skills required in the areas of verbal and written communications, focus on regulatory bodies, appropriately responsive to service to internal business needs, coaching, influencing, and team building with growth mindset.
〇 Strong listening and assessment skills.
〇 Strong questioning & problem-solving skills.
〇 Must be self-motivated and self-disciplined and able to prioritize and handle multiple tasks and responsibilities.
〇 Experience of class 3 / 4 medical device submission with clinical data is highly regarded. (Not essential)
勤務条件 〇健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
〇団体生命保険加入

長いキャリア形成を考えて頂くために、充実の報酬制度と福利厚生を準備されています。
〇通勤手当、退職金制度、退職一時金、適格年金制度、
〇社員持株会(別途、優秀成績を収めた社員への特別株付与など)
〇人間ドック、女性癌検診、生活習慣病・感染病予防プログラム、インフルエンザ予防接種など
〇慶弔給付金
〇転勤者への社宅制度
〇長期療養休暇制度 など

企業情報

募集企業 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
資本金 6億8750万円
従業員数 566名
企業の特徴 世界各国で、薬剤治療の改善、感染症診断の促進、および創薬の発展に従事する、メディカルテクノロジーのリーディングカンパニーです。
1897年に創業され、現在では世界50カ国に200を超す拠点や施設を持ち、総社員数は6万名を数えます。

メディカル、ダイアグノスティクス、バイオサイエンス等の部門を通じて、医療器材、機器、検査室用器材、抗体、試薬、診断用製品を製造・販売しています。

2017年、Becton Dickinson社によるC. R. Bard社の統合により、血管、泌尿器および外科専門領域における治療用医療機器の分野等で
事業展開する株式会社メディコンがBDグループに加わりました。

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