Regulatory Affairs Specialist / サージカル領域

ポジション情報

職種	薬事申請
雇用形態	正社員（期間の定め無し）
勤務地	東京都
給与	600万円～800万円
給与（詳細）	・スペシャリスト（残業代あり）　Base～6M+残業代＋インセンティブ5％（固定年収の5％がターゲット）・シニアスペシャリスト（裁量労働制）　Base～8M程度＋インセンティブ8％（固定年収の8％がターゲット）
職務内容	クラスI～IVまで、縫合糸やメッシュから大型の電気機器まで、多様な製品に関わる薬事業務を担当【具体的な業務内容】〇品目申請の進行〇薬事申請書作成〇海外製造元(アメリカ・フランス・中国)とのコレポン〇審査機関との応答〇既存品目の維持管理業務〇承認書と原資料との整合確認〇販促制作物レビュー〇製品変更情報のアセスメント〇保険適用業務〇添付文書作成〇QMS申請業務〇その他　薬事関連業務の進行
応募資格	〇大学卒業以上〇TOEIC 700点以上（英語でのコミュニケーションに不自由のないこと）〇薬事業務経験２年以上だとなお可 (未経験の方の場合はAssociateの枠で検討します）〇薬機法、関連法規等に関する基本的な理解力【歓迎】〇海外カウンターパートとの業務遂行経験〇宿泊を伴う海外出張が可能なこと
勤務条件	＜保険＞〇社会保険加入（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）〇生命保険、長期所得補償保険＜福利厚生＞〇退職金制度〇社員株式購入制度、積立貯蓄制度〇提携住宅ローン〇福利厚生倶楽部（リロクラブ）〇慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金〇永年勤続表彰、その他各種表彰制度＜健康支援＞〇定期健康診断、社内インフルエンザ予防接種〇産業医/産業保健師による健康相談、社外カウンセリングプログラム（EAP）〇社内マッサージルーム（東京・大阪に設置。無料で利用可）＜育児支援制度＞〇育児中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、子育てシフト制度

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