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投稿日:2021/01/25

(社名非公開)

Regulatory Affairs Sr. Specialist / Specialist / 糖尿病関連製品

ポジション情報

職種 薬事申請
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 愛媛県/北海道/静岡県/福島県/富山県/佐賀県/山形県/栃木県/岐阜県/千葉県/愛知県/福井県/大阪府/茨城県/島根県/東京都/新潟県/岡山県/群馬県/鹿児島県/長野県/徳島県/奈良県/鳥取県/秋田県/宮城県/福岡県/山口県/青森県/埼玉県/香川県/岩手県/沖縄県/滋賀県/高知県/熊本県/山梨県/神奈川県/大分県/石川県/宮崎県/兵庫県/京都府/和歌山県/三重県/広島県/長崎県
給与 600万円~900万円
給与(詳細) ・スペシャリスト(残業代あり)
 Base~6M+残業代+インセンティブ5%(固定年収の5%がターゲット)
・シニアスペシャリスト(裁量労働制)
 Base~8M程度+インセンティブ8%(固定年収の8%がターゲット)
職務内容 【Main Mission of Job】
〇海外製造元及び社内他部門と協力し、新規製品の国内導入に向け薬事承認をタイムリーに取得する。
〇業界トップレベルの医療機器製造販売業者として、コンプライアンスの維持管理に努める。

【Main Responsibilities】
〇品目薬事申請業務の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
〇添付文書作成並びに維持管理
〇保険適用希望申請業務
〇製品の変更情報に対する評価
〇製品登録業務
〇販促物(カタログ等)の内容確認
〇その他 薬事関連業務の進行
応募資格 【必須】
〇大学卒業以上
〇TOEIC 700点相当以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)
〇薬事業務経験2年以上(経験年数に応じてジョブグレードを検討)
〇薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
〇的確な文章表現能力(日本語・英語)
〇マルチタスク遂行能力、調整力
〇プロジェクトマネジメント能力
〇論理的思考力
〇海外カウンターパートとの業務遂行経験
〇Word/Excel/PowerPoint

【歓迎】
〇工学(機械・電気)系(理系)専攻
〇宿泊を伴う海外出張が可能なこと(多くて年1-2回)
勤務条件 <保険>
〇社会保険加入(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
〇生命保険、長期所得補償保険

<福利厚生>
〇退職金制度
〇社員株式購入制度、積立貯蓄制度
〇提携住宅ローン
〇福利厚生倶楽部(リロクラブ)
〇慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
〇永年勤続表彰、その他各種表彰制度

<健康支援>
〇定期健康診断、社内インフルエンザ予防接種
〇産業医/産業保健師による健康相談、社外カウンセリングプログラム (EAP)
〇社内マッサージルーム(東京・大阪に設置。無料で利用可)

<育児支援制度>
〇育児中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、子育てシフト制度

企業情報

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