Regulatory Affairs Sr. Specialist / Specialist / 糖尿病関連製品

ポジション情報

職種	薬事申請
雇用形態	正社員（期間の定め無し）
勤務地	愛媛県/北海道/静岡県/福島県/富山県/佐賀県/山形県/栃木県/岐阜県/千葉県/愛知県/福井県/大阪府/茨城県/島根県/東京都/新潟県/岡山県/群馬県/鹿児島県/長野県/徳島県/奈良県/鳥取県/秋田県/宮城県/福岡県/山口県/青森県/埼玉県/香川県/岩手県/沖縄県/滋賀県/高知県/熊本県/山梨県/神奈川県/大分県/石川県/宮崎県/兵庫県/京都府/和歌山県/三重県/広島県/長崎県
給与	600万円～900万円
給与（詳細）	・スペシャリスト（残業代あり）　Base～6M+残業代＋インセンティブ5％（固定年収の5％がターゲット）・シニアスペシャリスト（裁量労働制）　Base～8M程度＋インセンティブ8％（固定年収の8％がターゲット）
職務内容	【Main Mission of Job】〇海外製造元及び社内他部門と協力し、新規製品の国内導入に向け薬事承認をタイムリーに取得する。〇業界トップレベルの医療機器製造販売業者として、コンプライアンスの維持管理に努める。【Main Responsibilities】〇品目薬事申請業務の進行（海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む）〇添付文書作成並びに維持管理〇保険適用希望申請業務〇製品の変更情報に対する評価〇製品登録業務〇販促物（カタログ等）の内容確認〇その他　薬事関連業務の進行
応募資格	【必須】〇大学卒業以上〇TOEIC 700点相当以上（英語でのコミュニケーションに不自由のないこと）〇薬事業務経験2年以上（経験年数に応じてジョブグレードを検討）〇薬機法、関連法規等に関する基本的な理解〇的確な文章表現能力（日本語・英語）〇マルチタスク遂行能力、調整力〇プロジェクトマネジメント能力〇論理的思考力〇海外カウンターパートとの業務遂行経験〇Word/Excel/PowerPoint 【歓迎】〇工学(機械・電気)系（理系）専攻〇宿泊を伴う海外出張が可能なこと（多くて年1-2回）
勤務条件	＜保険＞〇社会保険加入（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）〇生命保険、長期所得補償保険＜福利厚生＞〇退職金制度〇社員株式購入制度、積立貯蓄制度〇提携住宅ローン〇福利厚生倶楽部（リロクラブ）〇慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金〇永年勤続表彰、その他各種表彰制度＜健康支援＞〇定期健康診断、社内インフルエンザ予防接種〇産業医/産業保健師による健康相談、社外カウンセリングプログラム（EAP）〇社内マッサージルーム（東京・大阪に設置。無料で利用可）＜育児支援制度＞〇育児中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、子育てシフト制度

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