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投稿日:2021/01/22

(社名非公開)

医療機器大手メーカーでの安全管理業務【業界未経験可】Vigilance Sr. Specialist or Specialist / 安全管理スタッフ

ポジション情報

職種 安全管理
雇用形態 正社員(期間の定め無し)
勤務地 愛媛県/北海道/静岡県/福島県/富山県/佐賀県/山形県/栃木県/岐阜県/千葉県/愛知県/福井県/大阪府/茨城県/島根県/東京都/新潟県/岡山県/群馬県/鹿児島県/長野県/徳島県/奈良県/鳥取県/秋田県/宮城県/福岡県/山口県/青森県/埼玉県/香川県/岩手県/沖縄県/滋賀県/高知県/熊本県/山梨県/神奈川県/大分県/石川県/宮崎県/兵庫県/京都府/和歌山県/三重県/広島県/長崎県
給与 600万円~900万円
給与(詳細) 経験により優遇
職務内容 ☆新しく自由な働き方を推進している企業です。テレワークを中心に勤務時間や出社日時など柔軟な働き方ができます!☆

会社のストラテジーを理解し、担当する事業部の製品についての製造販売後安全管理業務を遂行する。
薬機法に関する諸規則を理解し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則って製販としての対応を実行する。

【具体的内容】
〇担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。
〇薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、
 法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。
〇薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。
〇会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社
 の定めるQMSを遂行する。
〇KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。
応募資格 〇大学卒同等以上
〇英語力(TOEIC700点以上)
〇コミュニケーション能力と協調性
〇PCスキル(Excel, Word, Power Pointなどのオフィスツールを使える事)
〇読解力、文章作成能力
〇確実性、柔軟性、積極性、期限および業務改善に対する高い意識
〇コンプライアンスに対する強い意識

*医療業界未経験の方でも、安全関連の業務経験のある方であれば応募可能です

【歓迎条件】
〇PMS対応経験があれば尚可
〇薬機法と医療機器の市販後安全管理業務の知識または経験
勤務条件 <保険>
〇社会保険加入(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
〇生命保険、長期所得補償保険

<福利厚生>
〇退職金制度
〇社員株式購入制度、積立貯蓄制度
〇提携住宅ローン
〇福利厚生倶楽部(リロクラブ)
〇慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
〇永年勤続表彰、その他各種表彰制度

<健康支援>
〇定期健康診断、社内インフルエンザ予防接種
〇産業医/産業保健師による健康相談、社外カウンセリングプログラム (EAP)
〇社内マッサージルーム(東京・大阪に設置。無料で利用可)

<育児支援制度>
〇育児中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、子育てシフト制度

企業情報

募集企業 (社名非公開)

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